同期两篇医学检验顶刊
BG真人心肌肌钙蛋白疾病特异性研究取得重大突破

近日，BG真人和武汉亚洲心脏病医院作为共同第一作者单位，联合芬兰海肽、心肌肌钙蛋白国际顶级专家 Fred S. Apple 教授，在全球医学检验权威杂志 Clinical Chemistry 上，同期发表两篇关于肌钙蛋白疾病特异性突破性研究的论文。

长期以来，急性心肌损伤和慢性心肌损伤的区分是行业核心挑战之一，近年来受到越来越BG真人官网的关注^[1][2][3]。本次研究结果显示，急性心肌损伤和慢性心肌损伤的肌钙蛋白释放规律存在显著差异。对于急性心肌损伤，肌钙蛋白 ITC 三元复合物优先释放，在循环中占肌钙蛋白总复合物的比例更高；对于慢性心肌损伤，ITC 三元复合物比例相对较低，肌钙蛋白主要以游离的 cTnT 片段形式存在。

这意味着，继 2023 年突破行业性能极限的 hs-cTnl 问世后，BG真人在高敏肌钙蛋白释放规律与疾病相关性研究再次取得重大突破，为行业提供新思路和工具。肌钙蛋白三元复合物作为心肌损伤的快速响应标志物，有希望进一步提升心梗诊断效能和效率。肌钙蛋白片段化分析帮助更快速区分非心梗的慢性心肌损伤患者，减少患者在急诊科留观时间，提升胸痛患者急诊周转效率。

从器官特异性
到疾病特异性

心肌肌钙蛋白（cTn），从根本上改变了急性冠脉综合征（ACS）的诊疗格局，被相关国际指南列为Ⅰ级推荐。然而，导致肌钙蛋白上升的疾病种类繁BG真人官网，这对其临床特异性提出更高的要求。BG真人携手行业专家，从器官特异性到疾病特异性的突破，开启了更艰深的技术探索与科研攻坚。

心肌肌钙蛋白在血浆中以数量庞大、形式和比例不一的片段存在。因此，曾有科学家设想，如果能准确理解肌钙片段的存在形式和比例，或许就能区分导致肌钙蛋白升高的疾病类别^[4][5]。

基于近年来海肽对心肌肌钙蛋白代谢动力学的突破性研究，BG真人结合自身试剂开发平台的优势，设计并开发出针对肌钙蛋白不同片段形式的高灵敏、高特异检测试剂与方法，并由此开展肌钙蛋白疾病特异性研究。

承前之慧
构建全新的免疫检测工具

过往研究表明，随着 ACS 发病的进展，患者血液中存在BG真人官网种不同形式的肌钙蛋白复合物，包括以不同分子量存在的 cTnI复合物以及游离 cTnT 等。

因此，研究团队针对性设计了不同的免疫检测方法:

(A) long-TITC complex，检测具有长链 cTnT 的 ITC 三元复合物；

(B) hs-totallTC complex，检测具有长链和或短链 cTnT 的 ITC 三元复合物，即总 ITC 三元复合物；

(D) hs-cTnl，检测长链和短链 cTnT 的三元复合物，以及 IC 二元复合物，即总 cTnI 复合物。

在实验中，上述试剂盒的空白限（LoB）、检出限（LoD）、定量检出限（LoQ）均达到极低的水平，不受骨骼肌肌钙蛋白等类似物干扰。研究团队进一步建立了这些cTn试剂的第 99 百分位值参考范围上限（99th URL），其在 99th URL 处的总 CV 均 <5%。

升维洞悉肌钙蛋白
辨明急性和慢性损伤

团队对 1 型心肌梗死（T11）、心脏手术和慢性心脏�。孕募〔』蚵孕牧λィ┗颊叩� cTn 成分和动力学进行深入研究。

为建立 cTn 成分与临床诊断之间的关系，
采用不同复合物的比值进行计算：
R1 代表 long-T ITC complex / hs-cTnI，
R2 代表 hs-total ITC complex / hs-cTnI，
R3 代表 hs-cTnT/ hs-cTnI。

研究结果表明，早期 T1MI 患者中 R1 较高。
这一现象表明，心肌损伤急性期时 cTn 可能以相对完整的肌钙蛋白 ITC 三元复合物（即Long-TITC）形式优先释放。

同样，急性心脏手术后患者 cTn 浓度升高，R1 较高，随后迅速下降。这一数据进一步证实，心肌梗死或外伤导致的急性期心肌损伤中，肌钙蛋白释放模式相近，均为 Long-TITC 占比更高。

在慢性心脏�。ㄈ缏孕乃セ蛐募〔。┲�，cTn 组成呈现稳定和较低的R1以及较高的 R3。这表明在慢性心肌损伤或心肌损伤非急性期的场景下，血液循环中的 cTn 的组成与急性期不同，呈现出 Long-T ITC 占比低，而碎片化 cTnT 占比增加的现象。

由此看来，在急性心肌损伤早期，肌钙蛋白 ITC 三元复合物优先释放，在循环中占肌钙蛋白总复合物的比值高；在慢性心脏病患者的血液中，肌钙蛋白主要以游离的 cTnT 片段形式存在。这一发现提示了BG真人官网种 cTn 形式的动力学差异有助于区分急性损伤和慢性疾�。渲懈弑壤� Long-T ITC 复合物暗示发生急性损伤。以上研究与发现，让全行业看到肌钙蛋白疾病特异性的巨大潜力，为后续 ACS 早期诊断迈出重要一步。

Kristin Moberg Aakre 教授

IFCC 心血管标志物临床应用委员会主席

文章区分了心肌肌钙蛋白的不同复合物和片段，在未来可能具有高度的临床意义。

研究假设是急性心肌细胞损伤和坏死将导致长形式的心肌肌钙蛋白释放，而慢性心肌损伤患者由于心肌压力导致的心肌细胞转换率高于健康人，导致了肌钙蛋白片段的释放。

而区分这两种情况的试剂，可以帮助临床医生更快地识别急性心肌损伤，这比当前的策略具有更高的特异性，也为急性心血管事件期间减少连续采血提供了可能性。

Fred S. Apple 教授

IFCC 心血管标志物临床应用委员会前任主席

最近在 Clinical Chemistry 在线发表了两篇新型心脏生物标志物论文。

这些研究揭示了表征 cTnI 和 cTnT 组分在区分急性和慢性心肌损伤和疾病的BG真人官网种病理生理学病因方面（包括不同心肌梗死类型之间的释放模式、区分慢性疾病中的新损伤以及提高急诊患者的早期排除特异性）具有巨大的潜力。

张真路教授

武汉亚洲心脏病医院检验科主任

我们在 Clinical Chemistry 同期发表的两篇研究，打破了“一种待测物=一种疾病=一种检测”的定式，为实现疾病准确诊断，提供针对同一标志物的不同片段的检测，以此来判断不同疾病状态下或疾病的不同阶段引起不同的肌钙蛋白释放片段组合的特征，落地了“肌钙蛋白指纹图谱”检测。

我们发现在急性心肌损伤早期，肌钙蛋白 ITC 三元复合物优先释放，在循环中占肌钙蛋白总复合物的比值高；在慢性心脏病患者的血液中，肌钙蛋白主要以游离的 cTnT 片段形式存在。

这些变化规律的发现有望为下一步鉴别急、慢性心肌损伤、心外科手术围术期MI早期判断、肾功能衰竭患者 MI 诊断能力的提高等方面，带来革命性突破。

全新高度，从心出发，只为确信。

未来BG真人将联合更BG真人官网专业力量，探索cTn成分和动力学在临床效能方面的深入应用。

发表文章题目：

[1] Li L, Liu Y, Katrukha IA, et al. Design and Analytical Evaluation of Novel Cardiac Troponin Assays Targeting Multiple Forms of the Cardiac Troponin I-Cardiac Troponin T-Troponin C Complex and Fragmentation Forms. Clin Chem. Published online December 19, 2024. doi:10.1093/clinchem/hvae182

[2] Li L, Liu Y, Katrukha IA, et al. Characterization of Cardiac Troponin Fragment Composition Reveals Potential for Differentiating Etiologies of Myocardial Injury. Clin Chem. Published online December 17, 2024. doi:10.1093/clinchem/hvae200

引用资料：

[1] Katrukha IA, Katrukha AG. Myocardial injury and the release of troponins I and T in the blood of patients. Clin Chem 2021;67:124-30.

[2] Damen SAJ, Cramer GE, Dieker H-J, Gehlmann H, Ophuis TJMO, Aengevaeren WRM, et al. Cardiac troponin composition characterization after non ST-elevation myocardial infarction: relation with culprit artery, ischemic time window, and severity of injury. Clin Chem 2021;67:227-36.

[3] Airaksinen KEJ, Aalto R, Hellman T, Vasankari T, Lahtinen A, Wittfooth S. Novel troponin fragmentation assay to discriminate between troponin elevations in acute myocardial infarction and end-stage renal disease. Circulation 2022;146:1408-10.

[4] Labugger R, Arrell DK, Van Eyk JE. Cardiac troponins: Exploiting the diagnostic potential of disease-induced protein modifications. In: Wu AHB, editor Cardiac markers Totowa, NJ: Humana Press; 2003. p. 125-38.

[5] 《心脏标志物第2版》人民卫生出版社，2009 Alan H.B.Wu原著；邹雄，潘柏申主译。

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